日本干细胞再生医疗日本举国战略正在研究

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在个体发育和疾病发生中扮演重要角色，也是再生治疗中的关键“种子细胞”。干细胞具有再生、替代、修复和分化能力，在生命科学及医学领域的应用前景广阔。

日本，出于对再生医疗的高度期待，年设立了“内阁官房中的健康·医疗战略室(现健康·医疗战略推进本部)”，年设立了国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)。另外，从年到年完善了

·再生医疗推进法

·再生医疗等安全保障法

·医疗用品医疗器械法等法律。通过完善再生医疗等产品早期实际应用的审批制度等，为实现再生医疗的体制已经完善。

目前，日本医疗机构正在对许多使用干细胞的治疗方法进行临床研究。关于日本医学研究开发战略振兴厅编制的再生医学的临床研究和临床试验，下面列出正在进行研究的疾病和主要进行研究的研究机构。

日本国内的临床研究

日本干细胞治疗脑梗塞：北海道大学

脑梗塞会损害神经细胞，在人体功能中留下后遗症。目的是利用干细胞再生受损的神经细胞并改善后遗症。

日本干细胞治疗亚急性脊髓损伤：庆应大学

脊髓损伤可能导致上肢和下肢麻痹。此外，身体的某些部位可能会受损。目的是通过再生受伤的脊髓来改善这种疾病。

日本干细胞针对增龄性黄斑变性：理化学研究所

黄斑是一种对视力很重要的组织，会随着年龄的增长而受损并退化，从而导致视力显着下降，是一种疾病。目的是使该黄斑再生并防止视力下降。

日本干细胞治疗水痘性角膜炎：京都府立医科大学，大阪大学，庆应大学

它是一种疾病，角膜内皮细胞受损，水在角膜中积聚。结果就是，角膜变得像毛玻璃，难以看见。我们旨在通过再生角膜内皮细胞来治愈这种疾病。

日本干细胞治疗角膜上皮干细胞衰竭：大阪大学

当角膜上皮干细胞受损或是先天性消失时，就会罹患该疾病。结果就会导致角膜变混浊，引起视力丧失和眼痛。它通过再生角膜上皮干细胞来改善这些症状。

日本干细胞治疗缺血性心脏病：大阪大学

日本干细胞治疗严重心力衰竭：大阪大学，庆应大学

日本干细胞治疗扩张型心肌病：大阪大学

日本干细胞治疗小儿扩张型心肌病：冈山大学

这些是包括心绞痛和心肌梗塞的疾病。目的是通过再生心肌细胞来改善。临床研究与技术发展一起进行，例如将一张附有干细胞的薄片贴在上面，并喷洒干细胞以将其固定在心脏中。

日本干细胞治疗肺气漏：东京女子医科大学

这是外科手术的并发症，是一种空气从肺漏出的疾病。目的是将干细胞片附着到空气泄漏的部分，将其分化为肺细胞，然后关闭孔。

日本干细胞针对COVID-19：乐敦制药

这项研究是作为公司临床试验开始的。目的是通过利用干细胞的免疫调节功能来抑制肺中的细胞因子风暴。年5月，日本再生医学会发表声明说，将干细胞用于于COVID-19的医学实践“不支持干细胞移植用于COVID-19疾病”。

但是，“从科学的角度来看，可以想象某些干细胞抑制COVID-19暴发的可能性，并且可以通过设计良好的临床试验来评估安全性和有效性。我们坚决支持通过干细胞移植进行评估。”乐敦的这项研究有望在“精心设计的临床试验”中证明干细胞疗法对COVID-19的有效性。

日本干细胞治疗难治性肢体溃疡：顺天堂大学

难以愈合的伤口称为顽固性溃疡。伤口是指身体表面的伤口，包括割伤和擦伤。许多难治性伤口可能会受到潜在疾病的影响。自体外周血单个核细胞的体外培养，扩增的细胞移植促进血管和组织的再生，以达到伤口愈合的目的。

日本干细胞治疗表皮水疱症：大阪大学

这是指粘附在皮肤的表皮和真皮上的蛋白质异常，并且由于某种原因水易于聚集的情况。许多蛋白质异常是先天性的，被认为是遗传性疾病。对皮肤的反复作用会导致表皮反复脱落，从而导致许多患者的表皮干细胞丢失。间充质干细胞的移植改善了这种状况，旨在维持表皮。

日本干细胞治疗严重急性移植物抗宿主病：东京大学

也称为GVDH，它是一种影响器官移植和干细胞移植预后的疾病。移植患者的免疫系统是由攻击供体的组织和细胞引起的。目的是通过分泌具有免疫调节功能的干细胞来抑制这种过度的免疫反应。

日本干细胞治疗变形性膝关节病（软骨/半月板）：东京医科齿科大学

日本干细胞治疗变形性膝关节病：东海大学

这是一种随着年龄增长关节软骨磨损，关节变形，关节出现慢性炎症的疾病。目的是用干细胞再生该软骨并恢复关节的平滑运动。

日本干细胞治疗软骨损伤：九州大学

与变形性膝关节病类似，这是一项针对软骨再生的临床研究。

日本干细胞治疗难治性骨折：神户大学

即使骨折部位固定也难以愈合。原因是身体的生物活性下降。自体骨移植是主要治疗方法，但是在这种治疗方法中，侵入骨头的部位受到侵害，因此进行治疗的代价是要牺牲身体的某个部位。作为改善此问题的方法，正在研究通过移植干细胞进行的骨再生。

日本干细胞治疗卵巢癌：大阪大学

这项临床研究不同于一般的干细胞再生医学。一些癌细胞受到影响并转化为“癌症干细胞”。这些癌症干细胞中的一些具有抗癌药抗性和抗原逃逸功能，并且认为它们可能在治疗完成后参与复发和转移。阐明癌症干细胞的机制有望成为一项能够大大提高癌症患者10年生存率的研究。

日本干细胞针对压力性尿失禁：名古屋大学

压力性尿失禁在腹部受压时会导致意料之外的大小便失禁。当您咳嗽，打喷嚏或举起重物时会出现失禁。我们旨在通过在尿道括约肌周围注射干细胞来改善症状。

日本干细胞针对克罗恩氏病：北海道大学

克罗恩氏病是肠炎性疾病之一。消化道发炎会引起糜烂和溃疡。原因未知，被指定为顽固性疾病之一。在这种疾病中，目的是尝试利用干细胞分泌的物质的免疫调节功能来抑制炎症。

日本干细胞针对小儿尿素循环异常：国立儿童健康与发展中心

据报道，儿童高氨血症的病因通常是由于先天性代谢紊乱，如尿素循环异常。

由于有毒的氨无法在体内分解，因此血液中氨的浓度会升高。一种解决方法是将肝细胞注入新生儿体内以分解氨气。此方法是一种桥接治疗，作为治疗方法，目的是通过注射这些肝细胞来维持生命，直到新生儿可以移植肝脏为止（体重6公斤为指导，出生后3至5个月）。

供应方式是一个问题，因为用于这种治疗的肝细胞需要大量的资源。然而，预期将通过使用从人干细胞分化而来的肝细胞来解决供应问题。

日本干细胞针对丙型肝炎肝硬化：久留米大学

肝硬化：金泽大学

目的是通过干细胞再生肝细胞，通过干细胞分泌化合物调节免疫力，并通过调节来抑制炎症。

日本干细胞针对唇腭裂（唇鼻裂）：东京大学

这是先天性异常之一，是一种唇没有闭合并且嘴唇开裂，使其看起来像兔子嘴巴的疾病。由于对胎儿的唇腭裂诊断率很高，因此在出生时应事先做好准备，以确保脐带血来源的间充质干细胞和脐带血清的安全。之后，通过培养将其扩增，并在出生后约3至6个月移植到唇腭裂部位，以分化为骨细胞。

日本干细胞针对难治性唾液腺萎缩：长崎大学

它是一种疾病，唾液腺是制造和分泌唾液的组织，其受损而唾液生成减少。随着口干，它会影响饮食和说话。另外，它也容易发生蛀牙和牙周疾病。

口腔癌患者在接受放射治疗时通常会出现副作用。这种治疗的目的是利用干细胞再生萎缩的唾液腺细胞，并将其恢复到接近正常的唾液腺。

日本干细胞治疗牙周疾病：大阪大学

干细胞可减轻引起牙周疾病的炎症。另外，它可能旨在再生牙周组织。

日本干细胞的下颌再生：名古屋大学

这种治疗的目的是在由于牙周疾病导致牙槽骨丢失或下颌骨因事故而无法自我修复的情况下诱导骨再生。

日本干细针对中耳鼓膜再生：东京慈惠医科大学

当鼓膜穿孔时实施鼓膜再生，需要实施手术再生鼓膜，难度在于可以让听力恢复到何种程度。如果使用干细胞阻塞鼓膜穿孔，则可以期待听力会恢复到穿孔之前的水平，因此，预计将来使用干细胞室使鼓膜再生将成为主流。

日本干细胞的血小板输血制剂：京都大学

您可以想象，通过献血来保证医疗实践所需的成分非常困难，因为哪里都需要献血。另外，许多移动献血车和人员花费大量金钱。如果可以用干细胞制造输血产品，那么将可大幅降低成本并稳定供应。

为了从基础研究到临床阶段不间断地提供一贯的支持，推进临床研究和使用iPS细胞的药物开发研究等再生医疗的实际应用，厚生劳动省、文部科学省、经济产业省相互合作提供支持。

日本对于干细胞疗法有着严格的审查监管制度，平成25年法律85号《关于再生医疗等的安全确保法律》和年11月2日实施的《再生医疗安全性确保法》都为干细胞疗法提供了可靠地法律支持。因此可以说日本通过政策全面性的支持为干细胞医疗的发展创造了很好的条件。

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